ANMAT, con apoyo del Gobierno Nacional, ahora permite la importación de equipamiento médico usado

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) modificó el esquema regulatorio para el ingreso de equipamiento médico al país y habilitó la importación de dispositivos usados y reacondicionados. La decisión fue publicada en el Boletín Oficial.

El jefe de Gabinete, Manuel Adorni, respaldó públicamente la resolución en X y la enmarcó dentro de una política de reducción de costos y procedimientos administrativos. A través de un mensaje oficial, afirmó que la medida permitirá que instituciones de salud de todo el país accedan a equipamiento con menos barreras burocráticas.

Un esquema con tres vías de ingreso

La normativa establece tres modalidades de importación:

  1. equipos reacondicionados fuera del país,
  2. dispositivos usados que pueden incorporarse sin intervención técnica y
  3. aparatos que serán reacondicionados en la Argentina.

Cada categoría requiere diferentes certificaciones, que pueden ser emitidas por fabricantes, servicios técnicos habilitados o instituciones extranjeras con mecanismos de vigilancia sanitaria robustos.

Además, se incorpora un sistema de control basado en el nivel de riesgo del dispositivo. Los productos de baja complejidad contarán con un procedimiento más ágil, mientras que aquellos de mayor riesgo deberán atravesar verificaciones previas y autorizaciones específicas.

Este esquema, al introducir niveles diferenciados de revisión, podría generar escenarios diversos respecto de la calidad y el estado del equipamiento que finalmente llegue a los centros de salud. Los dispositivos de uso único continúan excluidos de cualquier modalidad de importación bajo este régimen.

Además, entre los cambios centrales figura la posibilidad de que hospitales, clínicas y centros de diagnóstico gestionen por sí mismos el trámite de importación. Hasta ahora, este proceso quedaba en manos de empresas especializadas, lo que en algunos casos implicaba costos adicionales o demoras.

El ministro de Salud, Mario Lugones, sostuvo que la medida permitirá a instituciones de distintos tamaños obtener equipamiento que antes resultaba difícil de incorporar debido a los procesos administrativos vigentes, especialmente en el caso de centros pequeños que trabajaban con tecnología de muchos años.

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